El subregistro en farmacovigilancia impide detectar riesgos a tiempo

Lima, junio de 2025.- A pesar de que el Perú cuenta con un sistema formal de farmacovigilancia, la mayoría de reacciones adversas a medicamentos (RAM) no son reportadas, lo que limita la capacidad del Estado para emitir alertas sanitarias y proteger a la población. El más reciente informe técnico de DIGEMID revela vacíos de cobertura, baja representatividad y barreras persistentes para el reporte.

Según Armando Rivero, asesor regulatorio de ALAFAL, esta infranotificación impide detectar a tiempo posibles riesgos por fallas terapéuticas o efectos no deseados. Aunque en 2024 se recibieron 10,108 notificaciones, esta cifra está por debajo de lo esperable, considerando el volumen de medicamentos usados diariamente.

Entre los factores que explican el subregistro figuran la sobrecarga laboral del personal de salud, la falta de capacitación, la percepción de que reportar no tiene resultados concretos y el temor a represalias. Solo el 18 % de notificaciones proviene del cuerpo médico.

Frente a esta situación, ALAFAL propone una agenda de acción que incluye rediseñar el proceso de notificación, usar inteligencia artificial para analizar reportes en tiempo real, capacitar al personal, fomentar la participación del paciente e implementar trazabilidad digital para medicamentos y dispositivos médicos.

“La farmacovigilancia no se activa solo en contextos de crisis. Es una labor permanente, silenciosa, que debe anticiparse a los riesgos, no llegar tarde a corregirlos”, advierte Rivero.